Tijdens een Patiënteninformatiedag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) volgde vrijwilliger Patricia een sessie rond het melden van bijwerkingen. Een kort verslag en oproep om bijwerkingen altijd te melden.

Wanneer een geneesmiddel op de markt is, blijft het FAGG de veiligheid van het medicijn nauwkeurig opvolgen. Het agentschap beschikt over de gegevens en resultaten van de klinische studies die vooraf gingen aan de goedkeuring voor het op de markt brengen, maar heeft ook informatie nodig van de uiteindelijke gebruikers. Deze kunnen immers nog verschillen van de ervaringen die werden opgedaan tijdens de studies. Het gebruik in het dagelijks leven kan verschillen van de manier waarop in de klinische studie te werk werd gegaan. Denk aan therapietrouw, maar ook blootstelling aan de zon, contact met bepaalde stoffen op het werk, wisselwerking met andere medicatie, en zo meer...

Wat is een bijwerking?
Een reactie op een geneesmiddel dat schadelijk en ongewild is.

Om een goed overzicht te krijgen van het gebruik in het dagelijkse leven van een bepaald medicijn en de goede kwaliteit te kunnen blijven garanderen, roept het FAGG op om bijwerkingen altijd te melden. Het gaat om

• ernstige bijwerkingen (overlijden, arbeidsongeschiktheid, ziekenhuisopname)
• nieuwe bijwerkingen die nog niet in de bijsluiter staan
• bijwerkingen na vaccinatie
• bijwerkingen na het overschakelen naar een generisch product (hetzelfde product maar een andere fabrikant/merk)
• maar ook bijwerkingen die op de bijsluiter al gemeld worden. Ook deze zijn belangrijk, vooral om te bekijken hoe vaak ze voorkomen.

Het FAGG bekijkt elke melding.

Bijwerkingen kunnen worden gemeld via www.eenbijwerkingmelden.be of https://www.fagg.be/nl/bijwerking
Ook wanneer je dokter de bijwerking al meldde, blijft het goed om dit zelf ook nog eens te doen. De dubbele melding kan gefilterd worden, en zo krijgt men meer informatie.